ABSTRAK
(A) SARAH SYAHBANU (2014210201)
(B) OPTIMASI DAN VALIDASI METODE SPEKTROFOTOMETRI CAHAYA
TAMPAK UNTUK PENETAPAN KADAR SULFAMETOKSAZOL DALAM
PLASMA MANUSIA SECARA IN-VITRO
(C) xv + 104 halaman; 21 tabel; 10 gambar; 19 lampiran
(D) Kata kunci: Sulfametoksazol, spektrofotometri cahaya tampak, plasma darah
manusia.
(E) Sulfametoksazol adalah antibakteri golongan sulfonamida. Sulfametoksazol
sering digunakan sebagai bagian dari kombinasi yang sinergis dengan
trimetoprim dalam rasio 5:1 pada kotrimoksazol. Penggunaan sulfametoksazol
sebagai antibakteri pada banyak penyakit infeksi cukup tinggi. Kebutuhan akan
produk sulfametoksazol dalam pengobatan telah mendorong banyak industri
farmasi untuk membuat produk mitu (copy) berupa tablet atau kapsul
sulfametoksazol, baik sebagai obat generik atau obat bermerek dagang. Dalam
rangka menjamin efikasi, keamanan, dan mutu produk mitu perlu dilakukan
studi bioekivalensi (BE). Terkait dengan studi BE, diperlukan metode analisis
yang valid untuk menentukan kandungan sulfametoksazol dalam plasma darah
manusia. Kondisi optimum spektrofotometer untuk validasi bioanalisis: Panjang
gelombang maksimum 536 nm dan waktu stabil 20 menit. Hasil validasi
bioanalisis menunjukkan bahwa metode ini valid berdasarkan validasi Food and
Drug Association dengan ketelitian berdasarkan nilai Koefisien Variasi batas
konsentrasi terendah (Lower Limit of Quantitation) sebesar 3,61 – 12,70%,
konsentrasi rendah 1,11 – 2,16%, konsentrasi sedang 0,05 – 2,09% dan
konsentrasi tinggi 0,20 – 3,89% serta memberikan ketepatan yang baik dengan
perolehan kembali rentang 95,74 – 109,57% dan sensitivitas sebesar 2,0197
µg/mL.
(F) Daftar Pustaka: 33 buah (1988-2017)
(G) Dra. Titiek Martati, M.Si., Apt
Dr. Novi Yantih, M.Si., Apt
(H) 2018