Image of Analisis Disparitas Prosedur Pengawasan Selama Proses Produk Antara dan Ruahan Pada Lini Produksi Farmasi PT.XYZ dengan PIC/S PE 009-16

Karya Ilmiah Dosen

Analisis Disparitas Prosedur Pengawasan Selama Proses Produk Antara dan Ruahan Pada Lini Produksi Farmasi PT.XYZ dengan PIC/S PE 009-16



Latar belakang : IPC Produk Antara dan Ruahan merupakan salah satu proses yang diatur dalam standar CPOB. Dalam implementasinya untuk mempermudah prosedur IPC tertuang dalam suatu dokumen yang disebut Working Instruction. Untuk memastikan prosedur yang tertera dalam WI telah sesuai dengan standar yang ada maka dapat dilakukan pendekatan evaluasi identifikasi. Gap Analysis dapat dilakukan untuk menilai seberapa besar kesenjangan antara kinerja aktual dengan suatu standar kerja yang diharapkan.
Tujuan : Untuk menganalisis serta mengidentifikasi ada atau tidaknya gap atau disparitas antara prosedur““Pengawasan Selama Proses Produk Antara Dan Ruahan” dengan PIC/S PE 009-16.
Metode : Penelitian ini dilakukan dengan metode studi deskriptif, yaitu mengkaji dan menganalisis kesesuaian prosedur WI “Pengawasan Selama Proses Produk Antara Dan Ruahan” dengan PIC/S PE 009-16 . Dalam penelitian ini digunakan analisis identifikasi menggunakan Conformance Gap.
Hasil : Berdasarkan hasil Conformance Gap, didapatkan bahwa seluruh prosedur “Pengawasan Selama Proses Produk Antara Dan Ruahan” telah sesuai implementasinya dengan dokumen pembanding yaitu PIC/S PE 009-16.
Kesimpulan : Hasil identifikasi Conformance Gap antara prosedur “Pengawasan Selama Proses Produk Antara Dan Ruahan” dengan PIC/S PE 009-16, setiap prosedur dalam WI telah ter-conform sesuai dengan standar yaitu PIC/S PE 009-16 Chapter 6 Quality Control, dan Annex 8 Sampling Of Starting And Packaging Materials.


Ketersediaan

EKIDUPT230059615/EKIDUPT230059Perpustakaan PusatB A C A
D I T E M P A T

Lampiran Berkas

Informasi Detil

Judul Seri
-
No. Panggil
615/EKIDUPT230059
Penerbit Fakultas Farmasi Universitas Pancasila: Jakarta.,
Deskripsi Fisik
10 p.
Bahasa
Indonesia
ISBN/ISSN/NPM
-
Klasifikasi
615
Tipe Isi
text
Tipe Media
Textbook
Tipe Pembawa
-
Edisi
-
Subyek
Info Detil Spesifik
-
Pernyataan Tanggungjawab

Versi lain/terkait

Tidak tersedia versi lain



Pencarian Spesifik


Judul:
Pengarang:
Penerbit:
Koleksi:
Lokasi:

Informasi


DETAIL CANTUMAN


Kembali ke sebelumnyaXML DetailCite this