Permasalahan data integrity di bagian laboratorium pengawasan mutu menjadi bagian yang sering disorot pada saat pelaksanaan inspeksi diri atau audit mutu di industri farmasi. Menjadi paling disorot karena Keputusan pengambilan diterima atau tidaknya suatu bahan baku, bahan kemas maupun produk jadi, didapatkan dari hasil analisa bagian laboratorium pengawasan mutu.

Pada praktik di lapangan, masih sering kali ditemukan penerapan data integrity masih jauh dari tujuan dan sasaran. Dari aspek sarana dan prasarana, beberapa alat/instrument yang digunakan tidak mendukung penerapan data integrity. Dari aspek sumber daya manusia, sering analis/teknisi tidak konsisten dalam penerapan. Sedangkan dari aspek manajerial, pimpinan kurang mempedulikan penerapan data integrity dengan alasan keterbatasan dana.

Dari beberapa fakta tersebut, tulisan ini mencoba memberikan penjelasan mengenai penerapan data integrity dan solusi-solusinya di bagian laboratorium pengawasan mutu